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Se presenta un fármaco mensual que
reduce el riesgo de fracturas
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Primer fármaco oral en la
historia de las enfermedades crónicas que se toma una vez al mes
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Dos millones y medio de
españolas con osteoporosis posmenopáusica podrán beneficiarse de la
comodidad de una única dosis mensual
Madrid, 9 de febrero de 2007.
Las mujeres posmenopáusicas pueden, a partir de ahora, mantener sus huesos
protegidos frente a la osteoporosis con una sola pastilla al mes. Los
laboratorios Roche y GlaxoSmithKline (GSK) han presentado Bonviva®
(ácido ibandrónico), el primer fármaco contra la osteoporosis en una dosis
mensual. Se trata de un bifosfonato que ha demostrado, en ensayos clínicos,
que reduce las fracturas y mejora la densidad mineral ósea. Hasta ahora, las
mujeres debían tomar un comprimido semanal o diario para tratar la
osteoporosis. Bonviva® es el primer y único fármaco oral, dentro
de los tratamientos crónicos, que se toma sólo una vez al mes.
La
autorización de Bonviva® tiene lugar tras la presentación de un
completo dossier de registro a las agencias del medicamento de Estados
Unidos, Food and Drug Administration (FDA), y de Europa, European
Medicines Agency (EMEA), con los resultados de los estudios de eficacia
Uno de ellos, el estudio BONE a tres años, alcanzó su objetivo principal al
demostrar que Bonviva® consigue en las mujeres con osteoporosis
posmenopáusica una reducción del riesgo de sufrir nuevas fracturas
vertebrales (las fracturas más frecuentes) de un 62%; y un análisis a
posteriori se observó además una reducción del 69% en las no vertebrales
en un subgrupo de alto riesgo. Además, incrementa la densidad mineral ósea
en columna vertebral y en cadera, la forma más aceptada para medir el grado
de osteoporosis y el riesgo de fracturas.
Según
la Fundación Hispana de Osteoporosis (FHOEMO), 2,5 millones de españolas
padecen osteoporosis, una enfermedad que ocasiona más días de
hospitalización en mujeres de más de 45 años que otras muchas enfermedades,
como la diabetes, el infarto y el cáncer de mama. A pesar de ello, el 60% de
las mujeres en tratamiento contra la osteoporosis con bifosfonatos semanales
lo abandona en menos de un año, advierte FHOEMO, con el consiguiente riesgo
de fracturas y hospitalizaciones.
El
ácido ibandrónico mensual une a la eficacia de los bifosfonatos la
diferencia de su comodidad de administración, que ayuda a las mujeres a
mantenerse en tratamiento durante más tiempo y, por tanto, a mantener sus
huesos más protegidos, como explica el doctor Manuel Sosa, coordinador del
Grupo de Osteoporosis de la Sociedad Española de Medicina Interna. “El
tratamiento de la osteoporosis es a largo plazo, durante muchos años.
Precisamente éste ha sido un problema porque hasta ahora disponíamos de
medicación que se tomaba o todos los días o una vez a la semana. Con la
llegada del ácido ibandrónico, que es un fármaco que se administra una vez
al mes y que reduce la aparición de nuevas fracturas vertebrales, se va a
producir una mayor adherencia al tratamiento, un mayor cumplimiento del
mismo y, a largo plazo una disminución en el número de nuevas fracturas
osteoporóticas”, señala.
En
este sentido, en el congreso de la
Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral (ASMBR)
se presentó un estudio de la Universidad de California/Cedars-Sinai (Los
Ángeles) que mostraba que las mujeres que tomaban Bonviva® tenían
un 37% más de posibilidades de seguir con la medicación que las que recibían
un bifosfonato semanal, al cabo de 3 meses. El estudio se basó en el
análisis de dos grandes bases de datos, HealthCore y i3 Innovus,
que incluyen información relativa a la prescripción y resultados clínicos de
17,5 y 16 millones de mujeres, respectivamente.
Las
preferencias de la paciente influyen a la hora de asegurar que el
tratamiento a largo plazo se toma como ha sido prescrito. En este congreso
también se presentaron los resultados del estudio multicéntrico BALTO II
(siglas en inglés de Bonviva versus ALendronato en Osteoporosis),
que sugiere que ácido ibandrónico mensual tiene el potencial de mejorar la
adherencia, ya que de las mujeres que expresan una opinión, un 71% de las
mujeres posmenopáusicas lo prefieren respecto a alendronato semanal y un 76%
lo encuentran más cómodo. La razón de esta preferencia es que un comprimido
al mes es más fácil de tomar que uno a la semana durante un período largo de
tiempo. Por eso, los autores concluían que una dosificación menos frecuente
puede ayudar a los pacientes a mantenerse en el tratamiento durante más
tiempo, y reducir así el riesgo de fracturas.
Bonviva® en dosis de 150 mg está indicado para el tratamiento de
la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con elevado riesgo de fractura.
Fue aprobado por la agencia norteamericana de autorización de fármacos, la
FDA, en marzo de 2005. En Europa, recibió la opinión positiva del Comité de
Productos Medicinales para Uso Humano de la EMEA en junio del mismo año y la
autorización de comercialización en el mes de septiembre.
Roche
Roche,
cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional
líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que
prioriza la investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la
detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de
enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y
la calidad de vida de las personas. Roche es uno de los proveedores
mundiales más importantes de productos para el diagnóstico, el mayor
fabricante de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como
una compañía puntera en virología. En el año 2005, las ventas de la División
Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos, y las de la División
Diagnostics, a 8.200 millones. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150
países, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y
alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones
mayoritarias en Genentech y Chugai. www.roche.com.
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline (GSK), una de las compañías líder en el mundo en
investigación farmacéutica y en el cuidado de la salud, tiene por objetivo
mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible que la gente
tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo.
El equipo humano de la compañía está integrado por más de 100.000 personas
en 119 países. Cuenta con 80 centros de producción situados en 37 países en
todo el mundo y 24 centros de I+D distribuidos en 11 países en los que
trabajan más de 15.000 investigadores. GSK es la compañía farmacéutica
mundial que más recursos dedica a programas sociales de educación sanitaria,
de lucha contra la enfermedad o de donación de medicamentos y vacunas: en
2005 dedicó 558 millones de euros a ayudas sociales, de los que 40 millones
de euros fueron donaciones de medicamentos.
www.gsk.com
Para
más información:
Carlos Mateos
COM SALUD
685 53 68 16
Ana
Crespo
Farma(Comunicación)
934952979
Teresa Campos
GSK Roche(Comunicación)
918075797
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